Claves del nuevo Reglamento europeo en materia de seguridad de productos

La UE ha publicado un nuevo Reglamento (2023/988) relativo a la seguridad general de los productos.

Es importante que sepas que los Reglamentos son un tipo de ley de aplicación directa, lo cuál significa que será aplicable en España sin necesidad de una nueva ley. Eso no significa, que las autoridades españolas no vayan a publicar mayores directrices para las particularidades que pueda presentar el mercado español.

En este caso el objetivo del nuevo Reglamento es elevar el nivel de protección de los consumidores y la equidad entre empresas, con el fin último de mejorar el funcionamiento del mercado interior de la Unión Europea. En general, se añade un extra de seguridad a los productos comercializados en la Unión, ya que la Directiva que los regula actualmente lleva más de 20 años operando y se considera que hay que renovarla para adaptarla a realidades como los marketplaces, que facilitan mucho la entrada de productos de otros países con normativas menos restrictivas en Europa. El aumento de productos peligrosos e incluso prohibidos a llevado a las instituciones europeas a poner freno para mantener el mercado interior como un espacio seguro.

Qué normativas cambian

Se modifican el Reglamento (UE) 1025/2012, sobre la elaboración de normas en la Unión, y la Directiva (UE) 2020/1828, de los mecanismos de acción colectiva que tienen los consumidores para defender sus derechos. Se derogan la Directiva 2001/95/CE y la Directiva 87/357/CEE, las normas que existen a día de hoy para garantizar que los productos comercializados en la Unión Europea sean seguros para los consumidores.

Estas normas serán sustituidas por el nuevo Reglamento, que será de aplicación obligatoria a partir de su

Novedades para operadores económicos

Són operadores económicos tanto fabricantes, representantes, importadores, distribuidores, prestadores de servicios logísticos (distribución, post-venta, etc), es decir, toda persona física o jurídica que tiene obligaciones en relación con la fabricación o comercialización de un producto en la Unión Europea. Por lo tanto, si tienes un marketplace, un ecommerce u otros similares; esto te afecta!

Ahora rige un requisito de seguridad general: Los operadores económicos SOLO comercializaran productos que sean seguros. El propio reglamento indica cómo evaluar la seguridad de un producto, que entre otros consiste en evaluar el diseño de un producto, su envase, su etiquetado, sus características técnicas… Deberás establecer procesos internos relativos a la seguridad para cumplir lo dispuesto en el Reglamento. Si importas productos deberás asegurarte que cumplen con los requisitos del Reglamento y negarte a introducir en el mercado cualquier producto que no los cumpla.

Se añaden también por supuesto muchos requisitos de cooperación con las instituciones europeas y autoridades nacionales en caso de que te requieran información, por lo que deberás conservar la información sobre la trazabilidad de la cadena de subministro durante 10 años. Se quiere que la obligación de seguridad se tenga que cumplir desde el diseño, así que deberás ser capaz de garantizar que tienes la información mínima de seguridad y trazabilidad de los productos antes de publicar ninguna oferta.

Si eres un fabricante, debes asegurarte a través de un análisis de riesgos interno, que tus productos no presentan riesgo para la salud y seguridad de las personas, teniendo en cuenta tanto el uso normal como el uso previsible del producto. También deberás tener en cuenta el posible impacto en grupos vulnerables, como niños y personas mayores. Mantendrás la documentación técnica que contiene la descripción general y las características específicas de tu producto a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado durante un período de 10 años desde la introducción del producto en el mercado, y debes proporcionar la información que te soliciten.

Si eres un distribuidor, debes asegurarte que el fabricante haya llevado a cabo una evaluación adecuada de la seguridad del producto.

Posibilidad de designar un representante

Debes imaginar el representante como un punto de apoyo en relación con los nuevos requisitos de seguridad. El Reglamento permite que los fabricantes designen a un representante autorizado, que tendrá, al menos, las siguientes responsabilidades: (i) proporcionar toda la información y documentación solicitada, (ii) notificar al fabricante sobre la presencia de un producto peligroso, (iii) comunicar a las autoridades nacionales competentes cualquier acción tomada para eliminar los riesgos en los productos a través del portal Safety Business Gateway, y (iv) colaborar en todas las actividades necesarias para eliminar los riesgos asociados a los productos.

Safety Gate: Portal para detección de productos peligrosos

El cambio más importante a nivel de herramientas sin duda es el portal Safety Gate. Se trata de una plataforma de acceso público donde los consumidores pueden consultar qué productos (no-alimentarios) son peligrosos. La idea es que sea un sistema de alerta rápida para imposibilitar la distribución de productos que no cumplen con los mínimos se seguridad. Para los operadores económicos existirá el Safety Business Gateway (¡comercios online también!. Este portal no es para todo el mundo, sino que sólo pueden acceder a él los productores/distribuidores.

¿En qué se traduce esto para tí? Si percibes que un producto tuyo que ya está en el mercado, puede suponer un riesgo para la seguridad de los consumidores, deberás notificarlo a través de este portal. Y cuando recuperes el producto, deberás ofrecer la reparación/sustitución del producto o un reembolso adecuado.

Conclusión

En definitiva, este Reglamento establece un nuevo marco legislativo que quiere completar las lagunas del anterior y que busca una actuación proactiva de los operadores económicos a la hora de prevenir, detectar y avisar sobre la existencia de productos defectuosos.

Caso práctico: Tengo un ecommerce de platos preparados, ¿Me afecta el Reglamento?

El Reglamento se aplicará a todos los productos nuevos que entren en el mercado (incluídos reacondicionados, usados o reparados, incluso si no hay pago a cambio!) - excepto una serie de productos que, por su naturaleza, tienen legislativa específica y el Reglamento no les aplica (medicamentos, alimentos, subproductos animales, antigüedades…). Por lo tanto, asegúrate que tu producto no tiene una normativa especial. En caso de que no sea así, este reglamento de medidas a productos generales te afecta!

Este tema es todavía muy novedoso, y es necesario que las autoridades españolas publiquen sus directrices y guías para usuarios y empresarios. Pero mientras tanto ¡No pierdas tiempo leyendo reglamentos de cientos de paginas! Publicaremos más contenido sobre esta nueva normativa, que es tan importante, para explicarte de la mejor manera posible en qué consiste. Así podrás estar tranquilo, como siempre con nosotros.